財政部 國家衛生健康委 海關(guān)總署 稅務(wù)總局 國家藥監局關(guān)于海南自由貿易港藥品、醫療器械“零關(guān)稅”政策的通知

財政部 國家衛生健康委 海關(guān)總署 稅務(wù)總局 國家藥監局關(guān)于海南自由貿易港藥品茶纷、醫療器械“零關(guān)稅”政策的通知

財關(guān)稅〔2024〕21號

海南省人民政府，汗沽希口海關(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局：

　　為支持海南自由貿易港建設，不斷擴大“零關(guān)稅”商品范圍，加大封關(guān)運作壓力測試力度，經(jīng)國務(wù)院同意，現將海南自由貿易港藥品、醫療器械“零關(guān)稅”政策通知如下：

　　一、全島封關(guān)運作前翘岗，對在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區(以下稱(chēng)先行區)內注冊登記具有獨立法人資格并經(jīng)認定的醫療機構、醫學(xué)教育高等院校杈妖、醫藥類(lèi)科研院所(以下稱(chēng)有關(guān)單位)，進(jìn)口本通知第三條規定的藥品、醫療器械，并按本政策規定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅绳胀、進(jìn)口環(huán)節增值稅。

　　符合享受政策條件的有關(guān)單位進(jìn)口藥品、醫療器械，自愿繳納進(jìn)口環(huán)節增值稅的，可在辦理減免稅手續時(shí)提出申請。

　　二界蔚、符合享受政策條件的有關(guān)單位名單，由先行區管理局會(huì )同海南省衛生健康、藥品監督管理、教育闪核、科技、財政部門(mén)，以及和冢口海關(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局等認定，動(dòng)態(tài)調整缸药，并函告海口海關(guān)、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局。

　　三捞镰、享受本通知免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節增值稅的藥品、醫療器械(以下稱(chēng)免稅藥品彻叫、醫療器械)包括：

　　(一)已在我國批準注冊的進(jìn)口藥品、醫療器械;

　　(二)按國務(wù)院有關(guān)規定，尚未獲得我國批準注冊，但經(jīng)海南省人民政府批準允許在先行區內進(jìn)口使用的藥品(不含疫苗)、醫療器械(以下稱(chēng)特許藥品、醫療器械)乒培。

　　四、有關(guān)單位進(jìn)口免稅藥品、醫療器械前育叁，由先行區管理局會(huì )同海南省藥品監督管理部門(mén)核實(shí)每批進(jìn)口藥品、醫療器械注冊證或相關(guān)批準文件，確認有關(guān)單位進(jìn)口商品屬于政策規定范圍內的藥品、醫療器械，并函告有關(guān)單位所在地海關(guān)洲鹃、稅務(wù)部門(mén)。

　　有關(guān)單位向先行區所在地海關(guān)申請辦理減免稅手續時(shí)，先行區管理局應參照現行特許藥品、醫療器械管理模式强经，對申請免稅的藥品、醫療器械進(jìn)行管理汁钾，并將相關(guān)信息及時(shí)上傳先行區特許藥品、醫療器械追溯管理平臺，對免稅藥品衣式、醫療器械全流程監管。

　　五粗卜、符合享受政策條件的醫學(xué)教育高等院校、醫藥類(lèi)科研院所進(jìn)口的免稅藥品、醫療器械僅限在先行區內自用赂弓。

　　六、符合享受政策條件的醫療機構憑本機構醫師開(kāi)具的處方(醫囑)，向在本機構現場(chǎng)就診的患者銷(xiāo)售免稅藥品锁翘、醫療器械。銷(xiāo)售量應符合診療需要及處方管理有關(guān)規定。稅收政策按照現行國內環(huán)節稅收政策有關(guān)規定執行。

　　除上述情形外蝌购，有關(guān)單位不得將免稅藥品、醫療器械轉讓給個(gè)人怒见。

　　七、對符合享受政策條件的有關(guān)單位進(jìn)口的免稅藥品死苹、醫療器械，在海關(guān)監管年限內應依法接受海關(guān)監管;對醫療機構憑本機構醫師開(kāi)具的處方(醫囑)向患者銷(xiāo)售后的免稅藥品、醫療器械，海關(guān)不再按特定減免稅貨物進(jìn)行后續監管兴川。

　　八、患者在醫療機構獲得的免稅藥品烫扼、醫療器械屬于個(gè)人使用的最終商品，不得再次銷(xiāo)售扇单，應在先行區內使用，不得帶離、寄遞出先行區。

　　九萌衬、有關(guān)單位因客觀(guān)原因按相關(guān)規定轉讓免稅藥品、醫療器械的芝灯，應事先經(jīng)海南省藥品監督管理、衛生健康等部門(mén)審核同意姑纬。其中，對屬于海關(guān)監管年限內的免稅藥品故源、醫療器械恬槽，有關(guān)單位應憑上述部門(mén)的確認材料按規定向其所在地海關(guān)補繳進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節增值稅。

　　有關(guān)單位違反本通知規定將處于海關(guān)監管年限內的免稅藥品、醫療器械進(jìn)行轉讓的朽疾，由海關(guān)按規定處理。

　　患者違反規定再次銷(xiāo)售或將免稅藥品枝很、醫療器械帶離、寄遞出先行區的，先行區管理局應予以追回，無(wú)法追回的冈欢，由先行區管理局按規定處理。

　　上述轉讓、銷(xiāo)售行為，照章征收國內環(huán)節增值稅灰拥。

　　十、海南省人民政府應落實(shí)主體責任簇像，商財政部铝条、海關(guān)總署想杰、稅務(wù)總局、國家衛生健康委、國家藥監局等部門(mén)制定管理辦法，明確符合享受政策條件的有關(guān)單位的確定程序，免稅藥品、醫療器械管理要求，患者在先行區內使用要求等镶殷，并明確對有關(guān)單位違規使用愈限、處置以及患者違規銷(xiāo)售、帶離、寄遞上述商品的處理標準、處罰辦法和聯(lián)合懲戒措施鸦概。管理辦法與本通知同步印發(fā)實(shí)施。

　　十一、自政策實(shí)施起，海南省人民政府應組織定期比對免稅藥品保宿、醫療器械進(jìn)口童监、銷(xiāo)售及使用情況，并加強對符合享受政策條件的有關(guān)單位使用啤咽、處置免稅藥品焦除、醫療器械〔包括醫療機構醫師開(kāi)具處方(醫囑)〕的管理和監督，及時(shí)查處違法違規行為荸刁，并每3個(gè)月向本通知發(fā)文單位報送實(shí)施情況刨蜜，包括符合享受政策條件的有關(guān)單位基本情況，每個(gè)單位進(jìn)口宴忱、銷(xiāo)售免稅藥品和醫療器械情況以及稅款減免數據等志疗。

　　海南省有關(guān)部門(mén)應完善先行區特許藥品、醫療器械追溯管理平臺功能蜜自，做好技術(shù)系統升級改造擎场，滿(mǎn)足免稅藥品刺下、醫療器械管理需要到踏，同時(shí)加強信息互聯(lián)互通疯饮，共享符合享受政策條件的有關(guān)單位、患者以及免稅藥品、醫療器械等信息，加強監管、防控風(fēng)險。

　　十二、海南省人民政府加強對本政策執行的監督檢查，防止出現違法違規行為送丰，有關(guān)情況及時(shí)上報本通知發(fā)文單位马宵。

　　十三蚕励、對違反本通知規定蚕键，構成倒賣(mài)流译、代購、走私免稅藥品、醫療器械行為或者違反海關(guān)監管規定行為的乡摹，由海關(guān)依照有關(guān)規定予以處理;由先行區管理局依照有關(guān)規定納入信用記錄，患者三年內不得購買(mǎi)免稅藥品码秉、醫療器械衅滞。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　十四、有關(guān)單位、醫師違反規定使用、處置免稅藥品、醫療器械，依照有關(guān)規定予以處理;有關(guān)單位被依法追究刑事責任的，停止適用本通知，由先行區管理局將名單及停止適用的起始時(shí)間函告海口海關(guān)辜膝、國家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局趟妥。

　　十五眶衙、本通知僅在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區適用喊儡，自公布之日起實(shí)施妄结。

　　財政部 國家衛生健康委 海關(guān)總署

　　稅務(wù)總局 國家藥監局